Депо-Провера® (Depo-Provera®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Депо-Провера®
💊 Состав препарата Депо-Провера®
✅ Применение препарата Депо-Провера®
📅 Условия хранения Депо-Провера®
⏳ Срок годности Депо-Провера®
Описание лекарственного препарата
Депо-Провера®
(Depo-Provera®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2022.08.10
Код ATX:
L02AB02
(Медроксипрогестерон)
Лекарственные формы
Депо-Провера® |
Сусп. д/в/м введения 150 мг/1 мл: фл. 6.7 мл 1 шт. рег. №: П N013671/01 |
|
Сусп. д/в/м введения 150 мг/1 мл: фл. 3.3 мл 1 шт. рег. №: П N013671/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Депо-Провера®
Суспензия для в/м введения белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг, полисорбат 80 — 2.4 мг, макрогол 3350 — 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и — q.s. до 1 мл.
3.3 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Суспензия для в/м введения белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.6 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг, полисорбат 80 — 2.4 мг, макрогол 3350 — 28.5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода д/и — q.s. до 1 мл.
6.7 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Депо-Провера является гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной.
В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста.
Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона.
В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.
Препарат оказывает пирогенное действие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения препарат абсорбируется медленно, в результате чего длительно поддерживаются постоянные концентрации медроксипрогестерона ацетата. Cmax в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме, остаточные концентрации медроксипрогестерона ацетата обнаруживаются в плазме через 7-9 мес.
Метаболизм
Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени. В настоящее время описано множество метаболитов медроксипрогестерона ацетата.
Выведение
Большая часть медроксипрогестерона ацетата выводится путем билиарной секреции с калом. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. T1/2 составляет 6 недель.
Показания препарата
Депо-Провера®
- рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;
- гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе;
- рецидивирующий и/или метастатический рак почки.
Режим дозирования
При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.
При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы — по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.
Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.
Побочное действие
Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.
Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.
Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.
Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.
Особые указания
Перед назначением препарата Депо-Провера следует провести тщательное обследование пациента.
При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы.
При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента.
Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.
Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной.
При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.
Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.
Считается, что применение препарата Депо-Провера может увеличить риск развития остеопороза.
Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат Депо-Провера.
При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.
Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени.
Передозировка
Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.
Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.
При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.
Условия хранения препарата Депо-Провера®
Препарат следует хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Депо-Провера®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО
(Россия)
123112 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Депо-Провера® (суспензия для внутримышечного введения, 1000 мг/6.7 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 25.06.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Суспензия для инъекций | 1 мл |
медроксипрогестерона ацетат | 150 мг |
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350; полисорбат 80; хлорид натрия; метилпарабен; пропилпарабен; вода для инъекций |
в шприце одноразовом и флаконах по 1 мл или во флаконах по 3,3 и 6,7 мл; в пачке картонной 1 шприц или 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Стерильная суспензия белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гестагенное, противоопухолевое.
Способ применения и дозы
В/м. Рак эндометрия и рак почки: 400–1000 мг в неделю в течение нескольких недель или месяцев, после достижения стабилизации переходят на поддерживающую терапию — 400 мг в месяц.
Рак молочной железы: 500 мг/сут в течение 28 дней, затем переходят на поддерживающую дозу — по 500 мг 2 раза в неделю до появления признаков прогрессирования заболевания.
Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.
Условия хранения
суспензия для внутримышечного введения 1000 мг/6.7 мл флакон —
При температуре 20–25 °C.
суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл флакон —
При температуре не выше 25 °C.
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Описание
- Формы выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Депо-Провера показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
Производитель
PFIZER PHARMACIA & UPJOHN PHARMACIA N.V./S.A. UPJOHN PUURS S.A Пфайзер МФГ.Бельгия Н.В. Фармация и Апджон Н.В./С.А Фармация Н.В./С.А. Фармация Н.В/С.А (Бельгия),произведено Веттер Фарм
Страна происхождения
Бельгия
Группа товаров
Гормональные препараты
Прогестаген, Противоопухолевый препарат
Формы выпуска
- 1 мл — флаконы (1) — пачки картонные. 1 мл — флаконы (1) — пачки картонные. 1 мл — флаконы (1) — пачки картонные. 1 мл — шприцы однодозовые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Белая гомогенная суспензия без видимых посторонних включений после перемешивания. Суспензия для в/м введения
Фармакологическое действие
Медроксипрогестерона ацетат (МПА), синтетическое производное прогестерона, относится к гестагенам (прогестинам), не обладающим эстрогенной активностью, и оказывает следующее фармакологическое действие на эндокринную систему: •ингибирует секрецию гипофизарных гонадотропинов (ЛГ и ФСГ); •снижает концентрации адренокортикотропного гормона (АКТЕ) и гидрокортизона в крови; •подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин и уменьшает концентрацию тестостерона в крови; •снижает концентрации эстрогенов в крови (за счет ингибирования секреции ФСЕ, а также ферментативной индукции печеночной редуктазы, что приводит к увеличению клиренса тестостерона и последующему уменьшению превращения андрогенов в эстрогены). Противоопухолевое действие препарата в терапевтических дозах при лечении гормонозависимых злокачественных новообразований может быть связано с его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне. МПА, как и прогестерон, оказывает пирогенное действие. При очень высоких дозах, используемых для терапии некоторых видов рака (500 мг в сутки и выше), может наблюдаться глюкокортикостероидная активность.
Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения МПА его высвобождение происходит медленно, что обеспечивает создание низких, но постоянных концентраций препарата в крови. Время достижения максимальной концентрации после в/м инъекции составляет около 4-20 дней. МПА может обнаруживаться в крови даже спустя 7-9 месяцев после в/м инъекции. Более 90% МПА находится в крови в связанном с белками состоянии (преимущественно с альбумином). МПА не связывается со специфическим глобулином, связывающим половые гормоны. Несвязанный МПА также обладает фармакологической активностью. Объем распределения составляет 20+3 л. МПА проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. МПА выводится с фекалиями путем билиарной секреции, а также в значительной степени метаболизируется с участием цитохрома Р450 ЗА4 в микросомах печени путем гидроксилирования с последующей конъюгацией. В настоящее время известно не менее 16 метаболитов МПА. Большая часть метаболитов выводится с мочой в виде глюкуронидов и лишь небольшая часть — в виде сульфатов. Период полувыведения после в/м введения составляет 6 недель. Примерно 30% дозы препарата выводится с мочой спустя 4 дня после в/м инъекции.
Особые условия
Препарат применяется строго по назначению и под наблюдением врача. •При возникновении дисфункциональных маточных кровотечений, следует обследовать пациентку и выяснить их этиологию. При лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять задержка жидкости в организме необходимо проявлять осторожность. При терапии препаратом необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациентов, которые ранее лечились от депрессии. При лечении больных сахарным диабетом следует учитывать способность МПА снижать толерантность к глюкозе. Если на фоне лечения препаратом проводят цитологическое или гистологическое исследование эндометрия или шейки матки, необходимо предупредить патоморфолога о проводимой терапии. При проведении лабораторных исследований следует учитывать, что применение МПА может снижать уровни следующих эндокринных биомаркеров: a)стероидов в плазме крови и в моче (кортизола, эстрогенов, прегнандиола, прогестерона, тестостерона); b)гонадотропинов в плазме крови и в моче (ЛГ и ФСГ); c)специфического глобулина, связывающего половые гормоны; •При проведении метапиронового теста необхоимо учитывать, что высокие дозы МПА, применяемые в онкологии, могут вызвать частичную надпочечниковую недостаточность (снижение ответа гипофизарно-надпочечниковой системы), поэтому перед введением метапирона необходимо проверить способность коры надпочечниов отвечать на АКТГ. •У некоторых пациентов, принимающих МПА, выявлено подавление функции коры надпочечников (снижение концентрации АКТГ и гидрокортизона в крови). •Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии экзофтальма, двоении в глазах, приступах мигрени. При выявлении повреждения сосудов клетчатки или отека диска зрительного нерва лечение препаратом следует отменить. •Несмотря на то, что причинной зависимости между применением МПА и развитием тромбоэмболических нарушений не выявлено, у пациентов с данными нарушениями в анамнезе или при возникновении их на фоне лечения следует тщательно оценить возможный риск и пользу при назначении или решении вопроса о продолжении лечения препаратом. •Влияние применения препарата в высоких дозах на плотность костной ткани (ПКТ) не изучалось, однако, показано, что применение МПА в качестве контрацептива внутримышечно по 150 мг 1 раз в 3 месяца у взрослых женщин детородного возраста и у девочек-подростков приводит к снижению ПКТ костей поясницы за 5 лет в среднем на 5,4% и 4,2 %, соответственно, при этом в течение первых 2-х лет после отмены препарата костная ткань частично восстанавливается. Наибольшее снижение ПКТ наблюдается в первые 2 года применения препарата. Снижение концентрации эстрогенов в сыворотке крови, вызванное применением препарата, приводит к снижению ПКТ у женщин перед наступлением менопаузы и может увеличить риск развития остеопороза в последующие годы жизни. •Всем пациентам, применяющим препарат ДЕПО-ПРОВЕРА, рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D, а в отдельных случаях при длительном применении -периодически измерять ПКТ.
Состав
- В 1 мл суспензии содержится: активное вещество: медроксипрогестерона ацетат — 150 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, макрогол 3350, вода для инъекций. Медроксипрогестерон ацетат 150 мг; Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода для инъекций. Медроксипрогестерон ацетат 150 мг; Вспомогательные в-ва: полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода для инъекций.
Депо-Провера показания к применению
- ля применения в гинекологии: контрацепция, эндометриоз. Для применения в онкологии: дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки; паллиативное лечение при гормонозависимых формах рецидивирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде; карцинома предстательной железы, некоторые формы аденомы простаты; раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации
Депо-Провера противопоказания
- Беременность, повышенная чувствительность к медроксипрогестерону.
Депо-Провера дозировка
- 150 мг/мл 150мг/мл
Депо-Провера побочные действия
- Со стороны системы кроветворения: увеличение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Со стороны эндокринной системы: эффекты, свойственные глюкокортикостероидам (такие как, синдром Иценко-Кушинга), обострение сахарного диабета, глюкозурия, галакторея, снижение толерантности к глюкозе, изменение массы тела. Со стороны мочеполовой системы: изменение либидо, дисфункциональные маточные кровотечения (нерегулярные, обильные, скудные), аменорея, изменения цервикальной секреции, эрозии шейки матки, продолжительная ановуляция, мастодиния, болезненность молочных или грудных желез. Со стороны нервной системы: спутанность сознания, эйфория, бессонница, депрессия, головокружение, головная боль, снижение способности к концентрации внимания, повышенная нервная возбудимость, сонливость, повышенная утомляемость, реакции, подобные адренергическим (такие как, тремор рук, потливость, судороги икроножных мышц по ночам). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемический инсульт, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, приступы сердцебиения,тахикардия, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит, повышение артериального давления. Со стороны органа зрения: диабетическая катаракта, зрительные нарушения, тромбоз сосудов сетчатки. Со стороны системы пищеварения: запор, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота, нарушение функции печени, желтуха, изменения аппетита. Со стропы кожи и кожных придатков: акне, алопеция, гирсутизм, зуд, сыпь, крапивница. Со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности (анафилаксия и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек). Прочие: реакции в месте инъекции, отеки/задержка жидкости в организме, недомогание, гипертермия, гиперкальциемия. При применении препарата после его регистрации были зарегистрированы редкие случаи развития остеопороза, включая остеопоретические переломы костей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение концентрации медроксипрогестерона в плазме крови. При одновременном применении с препаратами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени возможно уменьшение контрацептивного действия медроксипрогестерона при парентеральном применении. Карбамазепин, гризеофульвин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин могут повышать клиренс гестагенов (прогестагенов). Гестагены (прогестагены) могут изменять эффективность гипогликемических препаратов. Гестагены (прогестагены) могут ингибировать метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови и повышению риска токсичности.
Передозировка
Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов, в том числе увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенную утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, присущие глюкокортикостероидам. При случайной передозировке следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
В упаковке: 1 флакон 1 мл (150мг)
Производитель: Pfizer (страна: Бельгия)
Действующее вещество: Медроксипрогестерон
Срок годности: до 05.2027
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Депо-Провера. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Депо-Провера — это препарат, который рекомендуется пациентам, у которых рак вернулся или метастазировал в рак молочной железы у женщин, уже переживших менопаузу. Он также используется как вспомогательное или паллиативное лечение при метастазах рака почек и эндометрия.
Женщинам с метастазами после рака молочной железы в начале лечения в течение первых четырех недель вводят 500-1000 мг / сут, затем по 500 мг дважды в неделю. У пациентов с метастатическим раком почек и эндометрия 400-1000 мг один раз в неделю в начале лечения, когда состояние пациента улучшается или становится стабильным, врач должен назначить поддерживающую дозу 400 мг один раз в месяц.
Препарат не следует применять людям, имеющим повышенную чувствительность к компонентам продукта. Depo Provera не следует применять беременным женщинам.
Лечение препаратом не рекомендуется, если есть не диагностированное вагинальное кровотечение, пока не будет подтверждено или исключено злокачественное новообразование репродуктивных органов. Неопределенные патологические изменения в молочной железе также являются противопоказанием.
Депо-Провера нельзя принимать людям, у которых диагностирована острая печеночная недостаточность. Препарат нельзя применять пациентам, которые имеют активный тромбофлебит, он также не рекомендуется людям с постоянными тромбоэмболическими расстройствами.
Депо-Провера — это препарат, который нельзя принимать пациентам с заболеванием сосудов головного мозга.
Прежде чем купить Депо-Провера в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Форма выпуска
Суспензия для приготовления инъекций.
Упаковка
Флакон из прозрачного стекла на 1 мл, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Активное вещество раствора для инъекций Депо-Провера, медроксипрогестерон, обладает анти-эстрогенным, антиандрогенным и анти-гонадотропным действием. Благодаря его воздействию на организм, процесс овуляции и последующего оплодотворения яйцеклетки не запускается.
Показания
Показанием к использованию Депо-Провера является стремление к надежной контрацепции.
Противопоказания
В качестве противопоказаний к использованию инъекций Депо-Провера в качестве контрацепции выступают:
- индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- подтвержденный диагноз гормонозависимой опухоли в молочных железах или половых органах;
- патологические маточные кровотечения невыясненной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется в период беременности. При кормлении грудью использование подобного рода контрацепции допустимо, но не ранее, чем через 6 недель после рождения ребенка и начала лактации.
Особые указания
Перед применением гормонального контрацептива, женщина должна пройти тщательное обследование, включающее сбор личного и семейного анамнеза.
Регулярное применения таких препаратов, как Депо-Провера, может стать причиной потери плотности костных тканей. Потому важно регулярно проводить скрининг, дабы избежать подобного.
Возможно развитие таких реакций, как нерегулярность менструаций или изменение массы тела. О любом неприятном симптоме необходимо немедленно сообщить врачу.
Состав
В составе суспензии значатся:
- медроксипрогестерон — активное действующее вещество;
- полисорбат 80;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- макрогол;
- натрия хлорид;
- подготовленная вода для инъекций.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутримышечно. Чтобы иметь полную уверенность, что раствор попал в мышечную ткань, в качестве места инъекции можно использовать большую седалищную мышцу. Для получения максимально однородного раствора флакон с суспензией следует тщательно встряхнуть.
Дозировка подбирается индивидуально, однако, при стандартных условиях, пациентке вводится содержимое всего флакона. Затем, процедура повторяется, как правило, через 12 недель.
Побочные действия
В качестве наиболее часто встречающихся нежелательных реакций организма на терапию препаратом Депо-Провера выступают:
- бесконтрольное изменение показателей массы тела;
- отеки, задержка жидкости;
- астения;
- вагинальные выделения;
- болезненность молочных желез;
- инфекционные заболевания мочеполовых путей;
- болезненные ощущения в спине и конечностях;
- алопеция;
- высыпания и акне на кожных покровах;
- тошнотные позывы и вздутие живота;
- дискомфорт и болезненные ощущения в области эпигастрия;
- головные боли и головокружения;
- нервозность;
- депрессивные состояния;
- падение либидо.
Действующее вещество
Медроксипрогестерон.
Лекарственная форма
Суспензия для приготовления инъекционного раствора.
Назначение
Назначается половозрелым пациентам разных возрастных групп. Отпускается по рецепту.
Показания
Гормональные контрацептивы для системного использования.
Условия хранения
Суспензию нельзя замораживать или охлаждать. Оптимальными условиями для хранения являются низкая влажность и комнатная температура воздуха. Максимально надежно изолировать от детей.
Применение с алкоголем
Комбинирование с алкогольной продукцией противопоказано.
Все нежелательные реакции перечислены с распределением по классам и частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (<1 /1000), частота неизвестна — невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных.
При применении препарата после его регистрации были зарегистрированы редкие случая развития остеопороза, включая остеопоретические переломы костей.