Как найти коэффициент увеличения объема

КУО
— коэффициент увеличения объема (КУО)
показывает увеличение объема раствора
в мл при растворении 1 г лекарственного
или вспомогательного вещества при 20°
C (мл/г).

• Если
  сухие вещества, концентрированные
  растворы которых отсутствуют, входят
  в суммарном количестве до
  3%
  от объема микстуры, то их растворяют в
  отмеренном количестве воды или другой
  водной жидкости
  без учета КУО,
  т.к. они незначительно изменяют объем
  раствора, что укладывается в нормы
  допустимых отклонений.

• Жидкие
  лекарственные формы, в состав которых
  входят сухие лекарственные вещества
  в суммарном количестве 3%
  и более
  от объема микстуры, при отсутствии
  концентрированных растворов готовят
  путем растворения в предварительно
  рассчитанном объеме воды учитывая
  КУО,
  т.к. объем воды, вытесняемой сухим
  веществом при растворении, превышает
  нормы допустимых отклонений

Если
в состав прописи входит несколько сухих
веществ, концентрированные растворы
которых отсутствуют, то их процентное
содержание считают по суммарному
количеству

КУО
глюкозы = 0,64. Это значит, что каждый 1,0
глюкозы даёт увеличение объёма водного
раствора на 0,64 ml

При
расчёте количества H2O pur. определяют
какой прирост объёма даёт данное
количество вещества (КУО*mв-ва) и из V H2O
вычитают этот прирост объёма (или сумму
прироста).

3. Фильтровальные материалы, используемые для фильтрования растворов колларгола, протаргола, ихтиола, пепсина.

При
приготовлении растворов неограниченно
набухающих веществ руководствуются
общими
правилами приготовления растворов
низкомолекулярных веществ,
учитывая свойства лекарственных веществ
и растворителей

ПЕПСИН

Активность
пепсина проявляется при pH 1,8-2,0

В
сильнокислой среде пепсин инактивируется,
что обуславливает особую технологию
его растворов: вначале готовят раствор
кислоты, в котором растворяют пепсин

Раствор,
при необходимости процеживают
через сложенную в несколько слоев марлю
(лучше через стеклянный фильтр № 1 или
№2 во флакон для отпуска)

Приготовление
растворов защищенных коллоидов

ПРОТАРГОЛ

Растворы
защищенных коллоидов НЕЛЬЗЯ
фильтровать через бумажные фильтры,
т.к. содержащиеся в бумаге ионы железа,
кальция, магния вызывают коагуляцию с
потерей лекарственного препарата на
фильтре.

При
необходимости процеживают через
стеклянные фильтры №1 и №2 или фильтруют
через беззольную фильтровальную бумагу.

КОЛЛАРГОЛ

Если
прописаны концентрации до 1 %, его готовят
в подставке или флаконе для отпуска,
высыпают колларгол и содержимое склянки
встряхивают до полного перехода
колларгола в раствор.

Если
концентрации выше 1 %, растворы готовят
в ступке, растирая колларгол с водой
очищенной.

Фильтруют
при необходимости через стеклянный
фильтр №1 и №2 или процеживают через
рыхлый комочек ваты, промытый горячей
водой.

ИХТИОЛ

Фильтруют
при необходимости через стеклянный
фильтр №1 и №2

4. Опишите по форме рецепт

Выписана
жидкая лекарственная форма для наружного
применения, в состав которой входит
протаргол — высокомолекулярное соединение.
Дозы не проверяют. В тарированную
подставку отвешивают 30,0 г глицерина и
туда же отмеривают 5 мл воды очищенной,
взбалтывают до однородности. Отвешивают
1,5 г натрия тетрабората, растворяют его
в водно-глицериновой смеси. Отвешивают
0,9 г протаргола. Раствор протаргола
нельзя взбалтывать, протаргол насыпают
тонким слоем на поверхность полученного
раствора, оставляют. Препарат набухает
и частички протаргола, постепенно
растворяясь, опускаются на дно, давая
доступ следующим порциям жидкости к
препарату. При необходимости процеживают
через стеклянные фильтры №1 и №2 или
фильтруют через беззольную фильтровальную
бумагу.

Соседние файлы в папке все

• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #

Министерство здравоохранения Амурской области

Государственное автономное учреждение Амурской области

профессиональная образовательная организация

Амурский медицинский колледж

Методическая разработка

теоретического занятия для  преподавателя

Тема: «Истинные растворы. Способы изготовления жидких лекарственных форм»                                                                                

МДК 02.01 « Технология изготовления лекарственных форм»

ПМ 02. « Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля»

Специальность: 33.02.01 « Фармация»

                                                                                             Составитель: Сухова Л.П.,

                                                                                             преподаватель технологии

                                                                                             изготовления лекарственных форм

г. Благовещенск

2015 г.

        Теоретическое занятие № 10

Тема: Истинные растворы. Способы изготовления жидких лекарственных форм                                                                              

Продолжительность занятия:  90мин.

  Цель занятия:

— Сформировать у студентов теоретические знания о способах изготовления жидких лекарственных форм

Задачи:

— Дать представление об истинных растворах и способах изготовления ЖЛФ

— Развивать логическое мышление

— Воспитывать внимание, дисциплину

Студент должен знать:

— Способы выписывания ЖЛФ в рецептах

— Теорию растворимости

— Способы изготовления жидких лекарственных форм

Студент должен уметь:

— Определять правильность выписывания рецептов на жидкие лекарственные формы

— Выбирать оптимальную технологию изготовления лекарственной формы

В результате обучения студент должен овладеть общими компетенциями:

— ОК.1. Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии

— ОК.2. Организовывать собственную деятельность

— ОК.5. Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности

— ОК.6.Уметь работать в коллективе

 Студент должен овладеть профессиональными компетенциями:

— ПК.2.1. Изготавливать лекарственные формы по рецептам

— ПК.2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств

— ПК.2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности

— ПК.2.5. Оформлять документы первичного учета

Вид занятия: теоретическое

Тип занятия: лекция — урок передачи и усвоения новых знаний

Место проведения: кабинет технологии изготовления лекарственных форм

Литература:

— Аванесьянц Э.М. Технология изготовления лекарственных форм. Феникс.2002г.

 — Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая   технология. М. 2004г.

— Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2002г.

Оснащение:

— Методическая разработка теоретического занятия для преподавателя

— Мультимедийная презентация

Внутрипредметные связи:

— Дозирование по объему, массе

— Обозначение концентрации лекарственных веществ в ЖЛФ

Межпредметные связи:

— Латинский язык (чтение и перевод рецептов)

— Фармакология (правила выписывания жидких лекарственных форм)

— Контроль качества лекарственных средств ( физико-химические свойства лекарственных веществ, контроль при отпуске)

Структура занятия

1. Организационный момент         —  2 мин.

2. Мотивация и постановка целей — 3 мин.

3. Изложение нового материала    — 80 мин.

4. Закрепление материала              —  3 мин.

5. Задание на дом                            —  2 мин.

Содержание     занятия

1. Организационный момент: Преподаватель приветствует студентов, отмечает отсутствующих, обращает внимание на их внешний вид, готовность к занятию.

1. Мотивация и постановка целей: Преподаватель сообщает цель занятия, предлагает записать план:

— Истинные растворы – определение, характеристика

— Понятие растворимости

— Изготовление растворов по массе, объему, массообъемным методом

  По данной теме будут проводиться практические занятия. Поэтому, теоретические знания, полученные на данном занятии, вы должны будете суметь применить в своей практической деятельности.

3. Содержание    нового   материала:

В процессе изложения нового материала (приложение № 1) преподаватель вводит новые термины и понятия, воспроизводит в памяти студентов основные вопросы пройденного материала, обращает внимание студентов на основные моменты нового материала.

4. Закрепление  материала:

С целю выяснения степени понимания и усвоения нового материала преподаватель проводит фронтальный опрос (приложение № 2)

5. Задание на дом:

Преподаватель обращает внимание студентов на основные вопросы, необходимые для повторения (приложение № 3)

Тема: Истинные растворы. Способы изготовления жидких лекарственных форм                                                                                                                                            

                                                                                                                           Приложение № 1

Изложение нового материала:

Истинные растворы – представляют собой жидкие дисперсные системы со степенью дробления растворенного вещества до молекул (растворы неэлектролитов) или ионов (растворы электролитов). Они однофазные, гомогенные системы, характеризуются оптической пустотой.

Они прозрачны, свободно проходят через ультрафильтры и сохраняют однородность иногда в течение длительного времени.

Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ в определенном растворителе.

Растворы отличаются большим разнообразием состава и способов применения.

В медицинской практике в виде растворов применяют твердые, жидкие и реже газообразные вещества. В качестве растворителей применяют воду очищенную, спирт этиловый, глицерин, масла и др. жидкости, разрешенные для применения в медицине.

Особенность процесса растворения – его самопроизвольность, т.е. для растворения достаточно простого соприкосновения растворителя с лекарственным веществом.

Сведения о растворимости лекарственных веществ приведены в частных статьях ГФ Х. Для удобства ГФ Х указывает количество частей растворителя на 1 часть лекарственного вещества при 200С. Для большинства ЛВ с увеличением температуры растворимость увеличивается. Некоторые вещества растворяются медленно, в таких случаях прибегают к дополнительным приемам . Абсолютно нерастворимых ни в чем веществ нет.

В аптеках растворы готовят 3-мя способами.

Способы изготовления растворов:

— по массе

— по объему

— массообъемным способом

По массе – готовят растворы на вязких растворителях, т.е. лекарственное вещество и растворитель отвешивают на весах. По массе дозируют (отвешивают) – глицерин, масла, ихтиол, хлороформ, деготь, эфир, скипидар, димексид. Готовят суспензии с концентрацией веществ более 3 % и эмульсии.

По объему – готовят растворы этанола разной концентрации, кислоты хлористоводородной и стандартные препараты, выписанные под условным названием. По объему дозируют: воду очищенную и водные растворы лекарственных веществ, сиропы, настойки, жидкие экстракты, адонизид и др.

Если требуется перевести объем в граммы или наоборот, используют значение плотности     V (объем) =  М (масса)

                      Р (плотность)

Массообъемный способ – готовят водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ; водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3 %; разведения стандартных препаратов, выписанных под химическим названием.

Массообъемная концентрация – это количество лекарственного вещества (гр) в общем объеме жидкой лекарственной формы (мл).

Что же значит процентное выражение концентрации?

Процентное выражение концентрации лекарственного вещества – это количество лекарственного вещества в 100 мл ( 100,0) лекарственной формы.

              Rp: Sol. Natrii bromidi 2 % — 200 ml

                     D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день

В данном случае 2 % означает, что для приготовления 100 мл раствора требуется 2,0 натрия бромида. Значит, для приготовления 200 мл раствора натрия бромида нужно взять 4,0.

Расчеты:

            Натрия бромид:  2, 0 – 100 мл

                                             Х   – 200 мл; отсюда х = 4,0

При растворении любого количества лекарственного вещества происходит увеличение (прирост) объема раствора, и эта разница может укладываться в норму допустимых отклонений, а может и нет. Особенно это заметно при значительных количествах лекарственных веществ.

Для каждого ЛВ можно рассчитать максимальную концентрацию, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения. ЕЕ рассчитывают по формуле:

             Сmax = __N__

                           КУО

N – норма допустимого отклонения для данного объема, %

КУО – коэффициент увеличения объема

             Если С р-ра < C max – воды берут столько, сколько прописано.

             Если С р-ра > C max – учитывают изменение объема.

В последнем случае раствор можно приготовить 2-мя способами: в мерной посуде или с учетом КУО.

             Rp: Sol. Glucosi 5 % — 500 ml

                    D.S. По 1 ст. ложке 2 раза в день

 1 способ: Готовим в мерной посуде.

               Глюкозы – 25,0 (5,0 — 100 мл

                                             Х  – 500 мл)

В мерную посуду на 500 мл наливают примерно половинный объем воды очищенной, добавляют 25,0 глюкозы и помешивают до полного растворения вещества, затем доводят водой до общего объема 500 мл, перемешивают для выравнивания концентрации.

2 способ: с учетом КУО.

Коэффициент увеличения объема (КУО) – показывает прирост (увеличение) объема раствора при растворении одного грамма вещества.

КУО глюкозы равен 0,64, т.е. при растворении 1,0 глюкозы объем раствора увеличится на 0,64 мл. Делаем расчеты:

            Прирост объема:  1,0  – 0,64 мл

                                          25,0 –   х            х = 16 мл

              Вода: 500 – 16 = 484 мл

Т.е., если мы растворим 25,0 глюкозы в 500 мл воды, то после растворения объем составит 516 мл, и эта разница не будет укладываться в норму допустимого отклонения. Значит, воды нужно взять меньше.

В подставку отмеривают 484 мл воды очищенной и растворяют в ней 25,0 глюкозы.

Как определить общий объем ЖЛФ? Если в рецепте написано «до определенного объема», то общий объем включает объемы всех жидких ингредиентов прописи. В противном случае общий объем определяется путем суммирования объемов всех жидких ингредиентов.

             Rp: Codeini phosphatis 0,12

                    Natrii bromidi 4,0

                    T – rae Valerianae 20 ml

                    Aquae purificatae 200 ml

                    M.D.S.

            Rp: Codeini phosphatis 0,12

                    Natrii bromidi 4,0

                    T – rae Valerianae 20 ml

                    Aquae purificatae ad 200 ml

                    M.D.S.

При растворении нескольких ЛВ изменение общего объема учитывают, если их суммарное содержание  составляет 3 % и более.

Как определить концентрацию веществ, если выписана сложная лекарственная форма и указано только количество лекарственного вещества и объем? Сначала определяют общий объем лекарственной формы, затем делают перерасчет на 100 мл.

            Rp: Natrii hydrocarbonatis 2,0

                    Natrii benzoatis 3,0

                    Aquae purificatae 200 ml

            M.D.S.  По 1 столовой ложке 3 раза в день

  Расчеты:

Общий объем 200 мл

Количество лекарственных веществ: 5,0

Концентрация веществ: 5,0 – 200 мл

                                           Х  — 100 мл     х = 2,5 (2,5 %)

В данном случае содержание ЛВ составило 2,5 % (< 3 %), значит, воды берем 200 мл и в ней растворяем лекарственные вещества.

            Rp: Analgini 3,0

                   Natrii bromidi 4,0

                   Aquae purificatae 200 ml

             M.D.S. По 1 десертной ложке утром

Расчеты:

Общий объем 200 мл

Масса веществ: 7,0

Процентное содержание веществ — 3,5 % :     7,0 – 200 мл

                                                                              Х  — 100 мл  (больше 3 %)

Вода: 1) до 200 мл (в мерной посуде)

          2) Vводы = 200 мл – (3,0 х 0,68) + (4,0 х 0,26) = 196,92 мл ~ 197 мл

Сначала в воде растворяют анальгин (сп.Б), затем натрия бромид.

         Тема: Истинные растворы. Способы изготовления жидких лекарственных форм                                                                                                                                                                                                

                                                                                                                      Приложение № 2

Закрепление материала:

1. Что собой представляет раствор?
2. Какими способами готовят ЖЛФ в аптеке?
3. Что значит процентное выражение концентрации лекарственного вещества?
4. Как определить общий объем ЖЛФ?

Тема:  Истинные растворы. Способы изготовления жидких лекарственных форм                                                                                                                                                                                                

                                                                                                      Приложение № 3

Задание на дом:

1. Какими способами готовят ЖЛФ в аптеке и чем они отличаются?
2. Что значит процентное выражение концентрации лекарственного вещества?
3. Что показывает коэффициент увеличения объема и в каких случаях его используют при расчетах?
4. Как определить общий объем жидкой лекарственной формы?

      Рекомендуемая литература:

1. Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. Феникс. 2002г.
2. Краснюк И.И., Михайлова Г.В. Фармацевтическая технология. М. 2004г.
3. Лекционный материал
4. Дополнительные источники

Приложение N 3. Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения

Приложение N 3
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н

Допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации и погрешности при измельчении при изготовлении лекарственных препаратов для медицинского применения

Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков

Прописанная масса, г

15

10

5

3

Свыше 10 до 100

3

Свыше 100 до 250

2

0,3

1. Отклонения допускаются, в том числе при фасовке порошковыми дозаторами.

2. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз порошков (в том числе при фасовке), определяются на прописанную дозу одного порошка. Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописанную массу тритурации.

Допустимые отклонения в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) гранул

Прописанная масса, г

4

Свыше 10 до 100

3

Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях
(при изготовлении методом выкатывания или выливания)

Прописанная масса, г

20

Свыше 0,02 до 0,05

15

Свыше 0,05 до 0,2

10

8

6

5

4

3

2

1

1. Среднюю массу определяют взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории.

2. Отклонения в массе суппозиториев от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория с минимальной выборкой 5 штук.

3. Допустимые отклонения от средней массы не должны превышать 5%.

4. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания), определяются на дозу каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.

Допустимые отклонения в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным методом

Прописанный объем, мл

10

8

4

Свыше 50 до 150

3

Свыше 150 до 200

2

1

Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении массо-объемным методом*

Прописанная масса, г

20

Свыше 0,02 до 0,1

15

10

8

7

6

5

4

3

Допустимые отклонения в общей массе жидких лекарственных форм при изготовлении методом по массе*

Прописанная масса, г

10

8

5

Свыше 50 до 150

3

Свыше 150 до 200

2

1

Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении методом по массе и в мазях*

Прописанная масса, г

20

15

12

10

8

7

6

5

3

* — Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на массу навески каждого лекарственного средства, входящего в эти лекарственные формы.

Например, при изготовлении 10 мл 2% раствора пилокарпина гидрохлорида масса навески должна составлять 0,2 г, для которой допускается отклонение 10%. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.

Допустимые отклонения в общей массе мазей

Прописанная масса, г

15

10

8

7

5

Свыше 50 до 100

3

2

Допустимые отклонения в общей массе гомеопатических мазей в тубах

Прописанная масса, г

Свыше 50 до 100

4

Допустимые отклонения в концентрации концентрированных растворов

Содержание лекарственного средства, (%)

Отклонения, (от обозначенного %)

Не более 2%

Не более 1%

Допустимые погрешности при измерении величины рН

Максимальная погрешность в единицах рН при измерении

Источник

Коэффициенты увеличения объема (КУО) лекарственных средств

1. Коэффициент увеличения объема (КУО) лекарственного средства показывает увеличение объема раствора в мл при растворении 1 г лекарственного средства или вспомогательного вещества при 20 0 С (мл/г).

2. — суспензия в 30% спирте; — суспензия в 70, 90, 96% спирте.

Коэффициенты водопоглощения лекарственного растительного
сырья

1. Коэффициент водопоглощения соответствует количеству жидкости (мл), удерживаемому 1,0 г лекарственного растительного сырья после его отжатия в перфорированном стакане инфундирки.

2. Если коэффициент водопоглощения для лекарственного растительного сырья отсутствует, рекомендуется использовать следующие значения: для корней и корневищ — 1,5 мл/г; для коры, травы и цветков — 2,0 мл/г; семян — 3,0мл/г; для брикетов- 2,3 мл/г.

3. Расходный коэффициент водопоглощения, используемый при изготовлении настоя корней алтея, показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации.

4. Расходные коэффициенты водопоглощения для изготовления настоя корней алтея различной концентрации: 1% — 1,05; 2% — 1,10; 3% — 1,15; 4% — 1,20; 5% -1,30

5. Для настоякорней алтея концентраций более 5% расходный коэффициент водопоглощения рассчитывают по формуле:

где,

К_р — расходный коэффициент водопоглощения;

С — выписанная в рецепте врача или требовании медицинской организации концентрация настоя (%);

V — объем настоя, удерживаемый 1 г сырья (4,6 мл).

Источник