Как составить рабочую пропись для

Выход рассчитывают
по формуле:

η= g₂/g_1*100%,

98,5%=150/ g₁*100%

g₁=150*100/98,5=152,3кг

g₁=количество
исходных материалов

g₂=количество
готовой продукции

g₅=материальные
потери

Материальный
баланс:

g₁=
g₂+
g₅

152,3=150+2,3

Технологическая
трата:

ε= g₅/
g_1*100%

ε=2,3/152,3*100%=1,5%

Расходный
коэффициент:

К_расх=
g₁/
g₂

К_расх=
152,3/150=1,01

Состав сиропа
Пертуссин:

жидкого экстракта
тимьяна 12 ч

калия бромида
1 ч

сиропа сахарного
82 ч

спирт этиловый
96% 5 ч

Состав сиропа
Пертуссин на 150 кг

жидкого экстракта
тимьяна 18 кг

калия бромида
1,5 кг

сиропа сахарного
123 кг

спирт этиловый
96% 7,5 кг

Рабочая пропись
с учетом расходного коэффициента:

жидкого экстракта
тимьяна 18,18 кг

калия бромида
1,5 кг

сиропа сахарного
124,2 кг

спирт этиловый
96% 7,57 кг

Вариант №2

1.В аптеку поступил рецепт:

• Изготовить
  лекарственную форму по прописи ,
  используя теоретические знания в
  соответствии с требованиями НД.

• Оформить
  лекарственную форму к отпуску. Оценить
  качество.

• Ответ построить
  по алгоритму.

Возьми: Экстракта
красавки 0,015

Папаверина
гидрохлорида 0,02

Сахара
0,3

Смешай,
пусть образуется порошок.

Дай
таких доз числом № 5

Обозначь.
Принимать по 1 порошку 2 раза в день.

1. Проводят фарм
   экспертизу рецепта:

— определяют
правомочность лица, выписавшего рецепт

— определяют
соответствие формы рецептурного бланка

— определяют
наличие обязательных реквизитов (штамп
ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного,
ФИО врача, наименование ингредиентов,
способ применения, подпись и личная
печать врача)

— определяют
наличие дополнительных реквизитов

— срок действия
рецепта

— соответствие
порядку отпуска

— совместимость
ингредиентов

— соответствие
доз возрасту больного

1. Проверка доз:

Экстракт красавки
(список Б): ВРД – 0,1 ВСД – 0,3

РД
– 0,015 СД – 0,03 Дозы
не завышены

Папаверина
гидрохлорид (список Б): ВРД – 0,2 ВСД –
0,6

РД – 0,02 СД – 0,04
Дозы не
завышены

3. Характеристика
лекарственной формы

Выписана твердая
лекарственная форма, сложный дозированный
порошок для внутреннего применения,
содержащий вещества списков Б: экстракт
красавки и папаверина гидрохлорид.
Порошок выписан распределительным
способом.

4. Порошок
– твердая лекарственная форма для
внутреннего и наружного применения,
состоящая из одного или нескольких
веществ и обладающая свойством сыпучести
(ГФ)

Классификация: по
применению: для внутреннего и наружного;
по дозированию: дозированные и
недозированные; по составу: простые и
сложные.

Требования к
порошкам: сыпучесть (должны быть сыпучими
и сухими), однородность, отклонение в
массе отдельных порошков по приказу
№305, степень дисперсности

Всесторонне
свободная дисперсная система без
дисперсионной среды (с воздушной
дисперсионной средой.

5. Особенности
изготовления:

— бланк №107-1/у
(приказ №110)

— обязательна
проверка доз

— затираем поры
ступки более индифферентным веществом
– сахар

— при изготовлении
используем жидкий экстракт красавки в
соотношении 1:1

— ВР-1, ВР-5, ступка
№ 2 вощеные капсулы, пакет

— ингредиенты
совместимы, можно готовить ЛФ

6. Оборотная
сторона ППК:

Экстракт красавки
0,015*5=0,075

Папаверина
гидрохлорид 0,02*5=0,1

Сахар 0,3*5=1,5

Общая масса порошков
1,67

Масса 1 порошка
0,33 кол-во доз №5

Соотношения между
ингредиентами 0,075:0,1:1,5=1:1,3:20

Ступка № 2
коэффициент рабочей поверхности К = 2

оптимальная
загрузка 1,5

максимальная
загрузка 4,0

ВР-1, ВР-5

7. Технология
с теоретическим обоснованием:

Подготовительная
стадия: вымыть руки, подготовить рабочее
место – выбор необходимой посуды,
вспомогательного материала,
весо-измерительных приборов, заполнение
оборотной стороны ППК.

На весах ВР-1, ВР-5,
предварительно протертых спиртоэфирной
смесью, в ступку №2 отвешивают сахар.
Затирают поры ступки. Затем отвешивают
папаверина гидрохлорид, добавляют в
ступку. Измельчают. Затем c
помощью пипетки добавляют жидкий
экстракт красавки. Измельчают. Полученный
однородный порошок дозируют по 0,33 на 5
доз. Порошки упаковывают в вощеные
капсулы. Затем упаковывают в пакет и
оформляют основной этикеткой «Внутреннее»,
«Порошки». Дополнительные этикетки
«Беречь от детей», «Хранить в сухом,
защищенном от света месте»

Срок годности:
10 суток

Паспорт письменного
контроля (лицевая сторона):

1. Sacchari
   1,5

2. Papaverini
   hydrochloridi 0,1

3. Extracti
   Belladonnae fluidi 1:2
   0,15

m
= 1,67

p=0,33
№5

8.Контроль
качества: ( в соответствии с приказом
№214)

1) Письменный
контроль: проверка документации,
соответствие ППК и этикетки (обязательный)

2) Органолептический
контроль – проверяют внешний вид порошка
(запах, цвет, однородность, сыпучесть;
однородный сыпучий порошок светло-желтого
цвета, без запаха (обязательный)

3) Физический
контроль: выборочный

отклонение — ±5%

0,33 – 100%

X
— 5% x=0,016

Допустимое
отклонение: от 0,313 до 0,346

4) Химический
контроль — выборочный

5) Опросный контроль
— выборочный

6)Контроль при
отпуске — обязательный

Заключение: ЛФ
приготовлена удовлетворительно

2.
Составить рабочую пропись для производства
10% раствора кальция глюконата (200 ампул
по 10 мл), К_расх.
= 1,15; р,= 1,0441 г/мл.

Раствор кальция
глюконата 10% для инъекций

Состав
раствора (ГФ X,
ст. 122):

Кальция глюконат
100,0

Воды для инъекций
до 1 л

Объем раствора
для заполнения 200 ампул по 10 мл с учетом
фактического объема заполнения (10,5 мл-т
для невязких растворов) составляет:

10,5 мл х 200 = 2100 мл

Для получения 2100
мл раствора кальция глюканата 10% следует
взять

Кальция глюконата:

100,0 — на 1000 мл

х
— на 2100 мл х = 210

Масса раствора
составляет:

2100*1,0441=2192,6г

Воды для инъекций:

2192,6 — 210 = 1982,6 г или
мл

При
расчете с К_раис=
1,15 (Расходный коэффициент — это отношение
массы взятых исходных материалов к
массе полученного готового продукта,
при умножении цифр прописи, составленной
без учета материальных потерь, на
расходный коэффициент получают рабочие
прописи).

Кальция глюконата
нужно взять:

210 x 1,15=241,5г

Воды для инъекций
необходимо взять:

1982,6 x 1,15= 2280 г или
мл

Рабочая пропись

Кальция глюконата
241,5 г

Воды для инъекций
2280 г или мл

Кальция
глюконат медленнорастворим
в 50 частях воды и растворим в 5 частях
кипящей
воды, таким образом, 10% раствор пересыщен.
В отличие от
многих солей кальция глюконат при
нагревании улучшает растворимость.
Поэтому растворение проводят при
нагревании в течение
3 ч.В
кальция глюконате содержится примесь
кальция оксалата как
побочный продукт при получении вещества,
который во время растворения
образует комплекс с кальция глюконатом,
а при стерилизации
и хранении выпадает в осадок. Его удаляют
добавлением
кристалликов кальция оксалата в качестве
затравки и
для повышения концентрации одноименных
ионов. При охлаж­дении образуется
осадок, поэтому раствор фильтруют в
горячем состоянии.
Затем проводят его анализ, проверяют
значение рН, расфасовывают
и стерилизуют паром под давлением при
температуре
110 °С в течение 1 ч. При более высоких
температурах происходит
карамелизация. Перед введением раствора
больному необходимо
убедиться, что шприц и игла не содержат
этанол, так как
в этом случае в момент введения препарата
выпадает осадок. Выпускают
в ампулах по 10
мл.

Соседние файлы в предмете Фармакология

• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #

Rp: Emulsi oleosae 160,0

      
Mentoli 2,0

      
M. D. S. по 1 ст.
ложке 3 раза в день

Свойства
ингредиентов:

Oleum
Persicorum — прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым
своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. На воздухе не высыхает.

Mentholi-
бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Очень
мало растворим в воде, очень легко растворим в 95% спирте, эфире, уксусной
кислоте, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах.

Ингредиенты
совместимы.

Характеристика
лекарственной формы

Выписана
жидкая лекарственная форма для внутреннего применения — масляная эмульсия типа
М/В с жирорастворимым, пахучим и летучим веществом — ментолом.

Проверка доз и норм одноразового отпуска:

В состав прописи не входят сильнодействующие вещества.
Значит не проверяем дозы.

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Olei persicori 16,0 Mentholi 2,0 Tweeni-80 3.6 Aquae purificatae 130.6 ml mобщ= 162,0 Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись) Отпустил: (подпись)

Оборотная сторона Масса масла: 160/10=16г Масса общая = 160+2=162 г Масса масла и ментола: 16+2=18г Масса твина-80: 2 г на 10 г масляной фазы или 3,6 г Воды для образования первичной эмульсии — 1/2 от суммы массы масла и твина-80: (16 + 3,6) : 2= 9.8 г Воды для разбавления первичной эмульсии: 162 — (18 + 3.6+ 9.8) = 130,6 мл

Технология ЛФ

Изготовление ведут в соответствии приказа
751н.Эмульсии готовят по массе.

При отсутствии указания масла в эмульсии используют
персиковое, оливковое или подсолнечное. При отсутствии указаний о концентрации
для приготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла.

Ментол растворим в масле, поэтому его растворяют в
масле до введения его в первичную эмульсию. При этом количество эмульгатора
рассчитывают с учетом массы масляного раствора.

В фарфоровую чашку отвешивают 16,0 г персикового масла
и растворяют в нем 2,0 г ментола, можно при нагревании (до 40 °С) на водяной
бане. В ступку помещают 3.6 г твина-80, прибавляют масляный раствор ментола,
смешивают. По каплям добавляют 9.8 мл воды и эмульгируют до получения первичной
эмульсии. Готовую первичную эмульсию разбавляют водой 130,6 мл, которую
добавляют в несколько приемов.

Упаковка и оформление

Эмульсию упаковывают во флакон с широким горлом
оранжевого стекла с пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют
этикетками «Внутреннее», снабжая предупредительными надписями:, «Хранить в
защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в
защищенном от детей месте».

Оценка качества

Анализ документации. Имеющийся рецепт,
паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы
соответствует. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт
письменного контроля составлен правильно.

Правильность упаковки и оформления. Эмульсия
помещена во флакон с широким горлом темного стекла вместимостью 162 г.
Укупорена пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При
переворачивании жидкость из флакона не выливается. Этикетка выписана верно,
указаны дата приготовления раствора, срок хранения, подписи приготовившего и
проверившего.

Органолептический контроль. Жидкость желтого
цвета, со своеобразным запахом.

Физический контроль. Отклонение в
массе лекарственной формы. -+2% {+-3.24 г} что соответствует нормам допустимых
отклонений приказа №751н (приложение №3).

Rp.
: Emulsi oleosae 100,0

        
Natrii bromidi 1,0

        
M.
D. S. По 1 ст.
ложке 3 раза в день

Свойства ингредиентов:

Oleum Persicorum — прозрачная жидкость светло-желтого
цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого
вкуса. На воздухе не высыхает. При температуре -10° масло не должно застывать,
оставаясь жидким и прозрачным, допускается лишь появление тонкой пленки на поверхности
масла.

Natrium bromatum — белый кристаллический порошок без
запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего
применения — масляная эмульсия типа М/В с водорастворимым веществом — натрия
бромидом.

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В прописи отсутствуют сильнодействующие, значит дозы
не проверяют.

ППК

Лицевая сторона Дата                             № рецепта Gelatosae 5,0 Aquae purificatae 77.5 ml Olei Persicorum 10,0 Natrii bromidi 1,0 mобщ= 101.0 Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись)

Оборотная сторона: Общая масса: 100+1=101 гмасса масла: 100/10=10г Масса эмульгатора желатозы 10/2=5,0 г Воды очищенной для изготовления первичной эмульсии: (10+5)/2 = 7,5 мл Воды для разбавления первичной эмульсии 100 — (10 + 5 + 7,5) = 77,5 мл.

Технология лекарственной формы:

Изготовление ведут в соответствии приказа 751н.Эмульсии
готовят по массе. При отсутствии указания масла в эмульсии используют
персиковое, оливковое или подсолнечное. При отсутствии указаний о концентрации
для приготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла. На 10,0 г
масла берется 5,0 г желатозы, воды — половинное количество от суммы масла и
эмульгатора (10 + 5) : 2 = 7,5 мл.

В фарфоровую ступку помещают 5,0 г желатозы и
тщательно ее растирают, затем добавляют 7,5 мл воды, смешивают, получают
гидрозоль, а затем постепенно (лучше по каплям) прибавляют 10,0 г персикового
масла при тщательном растирании и эмульгировании. Массу несколько раз со стенок
ступки и пестика собирают целлулоидной пластинкой. Проверяют готовность
первичной эмульсии, и затем к ней постепенно добавляют воду, которую
рассчитывают.

Так как в эмульсию входит натрия бромид, то для его
растворения оставляют приблизительно 20—25 мл воды, а остальной водой разбавляют
первичную эмульсию. После этого прибавляют раствор натрия бромида.

Упаковка и оформление.

Эмульсию упаковывают во флакон с широким горлом
темного стекла. Оформляют этикетками «Внутреннее», снабжая предупредительными
надписями: «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света
месте», «Хранить в защищенном от детей месте», «Перед употреблением
взбалтывать», «Срок хранения эмульсии не более 3 суток».

Контроль качества: 

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

• Правильность упаковки и оформления. Эмульсия
помещена во флакон с широким горлом темного стекла вместимостью 101 мл.
Укупорена резиновой пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При
переворачивании жидкость из флакона не выливается. Этикетка выписана верно,
указаны дата приготовления раствора, срок хранения, подписи приготовившего и
проверившего.

• Органолептический контроль. Жидкость желтого цвета, без
запаха.

• Физический контроль. Отклонение в массе
лекарственной формы. -+3% {+-3.03 мл} что соответствует нормам допустимых
отклонений приказа №751н (приложение №3).

Rp:
Ung. Camphorate 10.0

    
 Mentoli 0.5

     
M. f. ung.

   
D.
S. Растирать
больной сустав 2 раза в день.

В соответствии с ГФ 9изд., ст. 721

Мазь камфорная имеет состав:

Камфоры – 10,0

Вазелина – 60,0

Ланолина безводного – 30,0

Свойства ингредиентов:

Mentholum — бесцветные кристаллы с сильным запахом
перечной мяты и холодящим вкусом. Летуч при обыкновенной температуре и
перего¬няется с водяным паром. Очень мало растворим в воде, очень легко
растворим в 95% спирте, эфире, уксусной кислоте, легко растворим в жидком
парафине и жирных маслах.

Camphora — бесцветный кристаллический порошок.
Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим
вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко
растворима в эфире и хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, в жирных
и эфирных маслах

Ингредиенты совместимы.

Характеристика ЛФ

Выписана гомогенная мазь-раствор, в состав которой
входит растворимые в основе пахучие и летучие вещества – ментол и камфора.

Проверка доз.

ЛФ для наружного применения, дозы не проверяют.

ППК

Лицевая сторона Vaselini 6,0 Lanolini anhydrici 3,0           Camphorae 1.0 Mentoli 0.5 Масса общ=10.5 Приотовил Проверил Отпустил

Оборотная сторона Масса ингредиентов камфорной мази в 10 раз меньше фармакопейной прописи. m камфоры = 1,0 г m ланолина безводного = 3,0 г m вазелина = 6,0 г M общ =10,0+0,5=10,5 % тв.фазы: 10.5 – 100% 1.5 – х 10.5х=150 Х=14.2%, это больше 5%

Технология

Ланолин безводный и вазелин расплавляют (по правилу
сплавления) на водяной бане и в полученном расплаве, охлажденном до 45—50 °С,
растворяют 1,0 камфоры и 0,5 ментола. Мазь переносят в ступку, перемешивают до
охлаждения. и помешивают до охлаждения.

Упаковка и оформление:

Мазь помещают в стеклянную банку с навинчивающейся
крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги.
Наклеивают номер рецепта. 

Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера
аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены;
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Хранить в недоступном для детей месте». 

Оценка качества:

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

• Правильность упаковки и оформления. Емкость, банка
соответствует количеству выписанной мази. Укупорка правильная. Оформление
соответствует приказу МЗ РФ №751н.

• Органолептический контроль. Мазь белого цвета с
легким ментоловым и капфорным запахом.

• Физический контроль. Масса мази 10.5 г ±0,31 г, что
соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) в общей массе мазей (приказ МЗ
№ 751н)

Rp:
Dimedroli 0.02

      
Olei Cacao 3.0

     
M. f. sup.

    
D.
t. d N 6

     S. По 1 свече утром и вечером

Свойства ингредиентов:

Dimedrolum — Белый мелкокристаллический порошок, без
запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке
чувство-онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим
в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле.

Oleum Cacao — плотная однородная масса желтоватого
цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной
температуре, плавится при 30-34°, превращаясь в прозрачную жидкость.

Ингредиенты
совместимы.

Характеристика
лекарственной формы

Выписана дозированная лекарственная форма —
суппозитории. Они выписаны разделительным способом, сделаны на липофильной
основе с сильнодействующим веществом – димедролом.

Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска.

В состав прописи входит вещество сильнодействующее
вещество –димедрол. Лекарственная форма предназначена для ректального введения,
значит Дозы нужно проверить.

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,25 г.

РД = 0,02 г по прописи, следовательно, доза не
завышена.

СД= 0.02х2=0.04г по прописи, следовательно, доза не
завышена.

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Выдал: Dimedroli 0.12 Дата                        подпись Получил: Dimedroli 0.12        Дата                        подпись Дата             № рецепта Olei Cacao 18.0 Dimedroli 0.12 Aquae purificatae gtts V Мобщ.=18,12 Мсупп. = 3,02 Приготовил (подпись)  Проверил (подпись)  Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Масса суппозиторной массы= 3*6=18г Масса димедрола= 0.02х6=0.12 г Масса основы=18+0.12=18.12г Масса 1 суппозитории = 18.12/6=3.02г

Технология

Ректальные суппозитории могут быть массой от 1 до 4 г.
димедрол растворим в воде, значит перед введением в масло какао должен быть
растворим в воде.

В ступку помещают димедрол 0.12г, измельчают вначале в
сухом виде, а затем прибавляют примерно 1 мл (20 кап.) воды очищенной и
растирают до растворения. Полученный раствор смешивают с частью измельченного
масла какао, постепенно добавляя остальное его количество. В случае
необходимости добавляют ланолин безводный (примерно 0,5 г). Смешивают до
получения однородной массы, отстающей от стенок ступки, которую взвешивают.
Массу отмечают на обороте рецепта и в паспорте письменного контроля. Из массы
формируют стержень, делят его на 6 порций и из каждой порции выкатывают свечу.

Упаковка и оформление.

Полученные 6 суппозиторий заворачивают в вощеную
бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают
вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительной надписью
«Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от детей месте». Наклеивают
номер рецепта с указанием цены, ФИО пациента, наименования ЛФ, состава, срока
годности, даты изготовления.

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт,
паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы
соответствует. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт
письменного контроля составлен правильно.

Правильность упаковки и оформления.
Суппозитории упакованы в вощеную бумагу, уложены в картонную коробку, которая
снабжена основной и предупредительными надписями.

Органолептический контроль. Суппозитории
имеют форму конуса, белого цвета, без запаха. На продольном разрезе
суппозиторная масса не содержит вкраплений.

Время полной деформации не более 15 мин.

Физический контроль. Средняя масса и
отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах 3.02г -+3% [+-0.09г]
(приказ МЗ РФ № 751н приложение 3).

Rp.: 
Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianaeex 10,0 — 200 ml

      
  Infusi foliorum Menthae piperitae ex 4.0

        
M.
D. S. по 1 ч
ложке 2 раза в день

Свойства ингредиентов.

Rhizomata
cum radicibus Valerianae — корневища цельные или разрезанные, длиной до 4 см,
толщиной до 3 см, часто с рыхлой или полой с поперечными перегородками
сердцевиной.Цвет кусочков желтовато-, серовато-, беловато-коричневый,
коричневый или темно-коричневый. Запах сильный, ароматный. Вкус водного
извлечения пряный, сладковато-горьковатый.

Menthae piperitae folia — различной формы кусочки
листьев, стеблей, реже — цветков и бутонов, размером 10 мм и более. Цвет
листьев от светло-зеленого до темно-зеленого; стеблей – от зеленого до темно-зеленого
или зеленовато-коричневого, зеленовато-фиолетового; бутоны и цветки с чашечками
– от светло-зеленого до зеленовато-коричневого и венчиками – от
бледно-фиолетового до коричневато-фиолетового цвета. Запах сильный, ароматный.
Вкус водного извлечения жгучий, холодящий.

Aqua purificata — бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика ЛФ

Выписана жидкая ЛФ для внутреннего применения –
многокомпонентное водное извлечение, содержащее в своем составе эфирномасличное
ЛРС (листья мяты перечной и корневища с корнями валерианы лекарственной). 

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В составе прописи нет веществ ПКУ, НС и ПВ.

ППК

Лицевая сторона Дата    № рецепта Aquaе purificataе 238.6 ml Rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0  Foliorum Menthae piperitae 4.0 Vобщ.= 200 мл Приготовил Проверил Отпустил

Оборотная сторона Общий объем 200 мл КВ корневищ с корнями валерианы 2,9 КВ листьев мяты перечной 2,4 Воды: 200 мл + (10* 2,9 + 4,0*2,4) = 238.6 мл;

Технология

В соответствии с приказом 751н многокомпонентные
водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового
режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и
сопутствующих веществ, изготавливаются в одном инфундирном стакане без учета
гистологической структуры лекарственного растительного сырья и с учетом
коэффициентов водопоглощения. Корневища с корнями валерианы и листья мяты
содержат эфирные масла и требуют одинакового режима извлечения, поэтому
настаивание можно проводить в одной инфундирке.

В инфундирку помещают 10 г корневищ с корнями
валерианы, 4 г листьев мяты и заливают 238.6 мл воды очищенной. Инфундирку
плотно закрывают и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, 45 минут
охлаждают при комнатной температуре. Затем настой процеживают в отпускной
флакон, доводят водой очищенной до 200 мл.

Упаковка и оформление.

Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с
навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее»,
«Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в
недоступном для детей месте».

Оценка качества.

• Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза
проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты
сделаны правильно. ППК оформлен верно.

• Оформление и упаковка. Оформление соответствует
требованиям приказа от 26 октября 2015 г. N 751н. Лекарственный препарат
снабжен этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера рецепта,
Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год),
цены лекарства, срока и условий хранения. Раствор отпускают в герметично
укупоренном флаконе оранжевого стекла. Объем флакона соответствует объему
лекарственной формы.

• Органолептический контроль. Вкус горьковатый, извлечение
прозрачное с зеленоватым цветом и со специфическим запахом.

• Механические включения отсутствуют.

• Физический контроль. 200 мл ± 4 мл, что
соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) в соответствии с приказом МЗ
РФ №751н.

Срок годности 2 суток.

Rp: Acidi borici 0.5

      Vaselini 20.0

      M. f. ung.

      D. S. Растирать пораженный участок кожи

Свойства ингредиентов:

Acidum boricum — белый или почти белый кристаллический
порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти
белые кристаллы. Легко растворим в кипящей воде и глицерине 85 %, растворим в
воде и спирте 96 %.

Vaselinum — однородная мазеобразная масса без запаха
от белого до желтого цвета. Умеренно растворим в хлороформе, практически не
растворим в воде, спирте 96 %. Смешивается с жирными маслами.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана мягкая ЛФ для наружного применения —
суспензионная мазь на липофильной основе, в состав которой входят лекарственное
вещество, нерастворимое в основе.

Проверка доз

Дозы не проверяют, так как ЛФ для наружного
применения.

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Дата        № рецепта  Acidi borici 0,5 Vaselini 20.0  Общая масса 20.5 Приготовил (подпись)  Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Масса общая = 0.5+20=20.5 г Твердая фаза: 20.5 – 100% 0.5 – х 20.5х=50 Х=2.4%

Технология лекарственной формы с теоретическим
обоснованием.

Выписана мазь -суспензия на гидрофобной основе.
Содержание твердой фазы (кислоты борной) менее 5%. Борная кислота как
труднопорошкуемое вещество измельчают в присутствии нескольких капель спирта
или эфира, а затем тщательно растирают с несколькими каплями (0,25г) масла
вазелинового и к полученной кашицеобразной массе в 2—3 приема прибавляют
вазелин при постоянном помешивании до получения однородной массы.

Упаковка и оформление.

Мазь помещают в стеклянную банку с навинчивающейся крышкой
с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер
рецепта. 

Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера
аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены;
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Хранить в недоступном для детей месте». 

Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

• Правильность упаковки и оформления. Емкость, банка
соответствует количеству мази. Укупорка правильная.

• Органолептический контроль. Мазь светло-желтого
цвета без запаха.

• Масса мази 20.5 г ±0,6 г, что соответствует нормам
допустимых отклонений (±3%) в общей массе мазей (приказ МЗ № 751н)

Rp: Ung. Acidi salycilici 2% — 15.0

       Streptocidi 0,4

        M. D. S. Растирать
пораженный участок кожи 2 раза в день

Свойства ингредиентов:

Acidum salicylicum — белые
или бесцветные мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок
от белого до почти белого цвета, без запаха. Легко растворим в спирте 96 %,
растворим в кипящей воде, умеренно растворим в хлороформе, мало растворим в
воде.

Streptocidum — белый кристаллический порошок без
запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде, в разведенной
соляной кислоте, растворах едких щелочей и ацетоне, трудно растворим в спирте,
практически нерастворим в эфире и хлороформе.

Vaselinum — однородная мазеобразная масса без запаха
от белого до желтого цвета. Умеренно растворим в хлороформе, практически не
растворим в воде, спирте 96 %. Смешивается с жирными маслами.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана мягкая ЛФ для наружного применения —
суспензионная мазь на липофильной основе, в состав которой входят лекарственные
вещества, нерастворимые в основе.

Проверка доз.

Сильнодействующих, ядовитых и веществ к ним
приравненных в прописи нет, к тому же мазь предназначена для наружного применения
– дозы не проверяют.

П

Лицевая сторона Дата       № рецепта  Acidi salicylici 0,3 Streptocidi 0,4 Olei Vaselini gtts XVIII Vaselini 14,7  Мобщ. = 15.4 Приготовил (подпись)  Проверил (подпись)     Отпустил (подпись)

Оборотная сторона Масса салициловой кислоты: 2 г – 100 г Х – 15 г 30=100х Х=0.3 г Масса вазелина: 15-0.3 = 14.7 г Масса мази: 15+0.4=15.4г Концентрация твердой фазы: 0.4+0.3=0.7 г 15.4 – 100% 0.7 – х Х=4.5%

Технология лекарственной формы с теоретическим
обоснованием.

Выписанные в рецепте лекарственные вещества
нерастворимы в воде и вазелине и составляют около 4,5% от общей массы мази. Значит
диспергирование ведем в присутствии вспомогательной жидкости, родственной
основе (вазелиновое масло).

В ступку помещают 0,3 г кислоты салициловой и 0,4 г
стрептоцида (труднопорошкуемые вещества), добавляют 7 капель этилового спирта и
тщательно диспергируют до получения тонкой однородной пульпы. Затем тщательно
растирают с несколькими каплями (0,3г) масла вазелинового и к полученной
кашицеобразной массе в 2—3 приема прибавляют вазелин при постоянном помешивании
до получения однородной массы.

Упаковка и оформление

Мазь помещают в стеклянную банку с навинчивающейся
крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги.
Наклеивают номер рецепта. 

Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера
аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены;
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Хранить в недоступном для детей месте».

Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт,
паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы
соответствует. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт
письменного контроля составлен правильно.

• Правильность упаковки и оформления. Емкость, банка
соответствует количеству мази. Укупорка правильная.

• Органолептический контроль. Мазь светло-желтого
цвета без запаха.

• Масса мази 15.4 г ±0,4 г, что соответствует нормам
допустимых отклонений (±3%) в общей массе мазей (приказ МЗ № 751н)

Rp:
Sulfadimetoxini 2.0

      
Natrii benzoatis 0,5

      
Aquae purificatae 100 ml

     
MDS.
По 1 десертной ложке 2 раза в день

Свойства ингредиентов

Sulfadimethoxinum — белый или почти белый
кристаллический порошок, практически нерастворим в воде.

Natrii benzoatis — белый кристаллический порошок (или
гранулы) без запаха. Легко растворим в воде.

Aqua purificata — бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика ЛФ

Выписана жидкая ЛФ для внутреннего применения –
суспензия, имеющая в составе вещество нерастворимое в воде (сульфадиметоксин) и
растворимое (натрия бромид).

Проверка доз

В состав прописи входит сильнодействующее вещество –
сульфадиметоксин. Требуется проверить дозы.

ВСД = 7,0

РД:

Объем десертной ложки – 10 мл

100/10 = 10 доз в ЛФ

2/10=0.2 г

ВРД = 2.0, РД= 0.2  — дозы не завышены

ВСД = 7.0 СД = 0.2*2 = 0.4 г — дозы не завышены

ППК

Лицевая сторона Дата                             № рецепта Sulfadimetoxini 2.0 Gelatosae 1.0 Aquae purificatae 93.5 ml Sol. Natrii benzoatis 10% 5 ml M общ= 100 ml Приготовил Проверил Отпустил

Оборотная сторона Общий объем: 100 мл Раствора 10% бензоата натрия: 10 г – 100 мл 0.5 – х 10х=50 Х=5 мл Масса желатозы: 2/2=1 г Воды очищенной для получения первичной пульпы следует взять 1,5 мл (2,0 + 1,0 / 2). Воды очищенной (100 — 1,5 — 5) = 93,5 мл

Технология ЛФ

Сульадиметоксин – вещество с нерезко выраженными
гидрофобными свойствам.  В качестве стабилизатора суспензии
применяют желатозу (1/2 массы сульфодиметоксина) — 1,0 г. Можно использовать
концентрированный раствор натрия бензоата (1:10) — 5 мл.

В ступке измельчают порошок сульфадиметоксина,
отодвигают из центра ступки. В центр ступки помещают 1,0 г желатозы, добавляют
1,5 мл воды очищенной, измельчают в течение 1 — 3 мин, постепенно вводя
небольшими порциями предварительно измельченный сульфадиметоксин. Смесь
измельчают и перемешивают в течение 3 — 5 мин. Добавляют небольшими порциями
остальное количество воды очищенной — 93,5 мл. Перемешивают и сливают во флакон
для отпуска, затем добавляют 5 мл 10 % раствора натрия бензоата, взбалтывают.

Упаковка и оформление.

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «от света
месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей
месте». Наклеивают номер рецепта.

Оценка качества лекарственной формы.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

Правильность упаковки и оформления. Суспензия помещена
во флакон нейтрального стекла вместимостью 100 мл. Укупорена пластмассовой
пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При переворачивании жидкость из
флакона не выливается. Этикетка выписана верно, указаны дата приготовления
раствора, срок хранения, подписи приготовившего и проверившего.

Органолептический контроль. Жидкость белого цвета, без
запаха.

Оценка ресуспендируемости. При наличии осадка
суспензии восстанавливают равномерное распределение частиц по всему объему при
взбалтывании в течение 20-40 с после 24 ч хранения и за 40-60 с после 24-72 ч
хранения.

Физический контроль. Отклонение в массе лекарственной
формы. -+3% {+-3 мл} что соответствует нормам допустимых отклонений приказа
№751н (приложение №3).

Rp:
Camphorae 2.0

     
Aquae purificatae 100 ml

     
MDS.
По 1 ст ложке 3 раза в день

Свойства ингредиентов

Camphora — бесцветный кристаллический порошок.
Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим
вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко
растворима в эфире и хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, в жирных
и эфирных маслах.

Aqua purificata — бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика ЛФ

Выписана жидкая лекарственная форма – суспензия,
содержащая в качестве дисперсной фазы труднопорошкуемое летучее и пахучее
вещество с резко гидрофобными свойствами (камфора), распределенное в жидкой
дисперсионной среде.

Проверка доз

НС, ПВ и приравненных к ним веществ в прописи нет.
Дозы не проверяют.

ППК

Лицевая сторона Camphorae 2,0 Spiritus aethylici 96% gtts XX Gelatosae 2,0 Aquae purificatae 2,0 ml Aquae purificatae 98 ml Приготовил Проверил Отпустил

Оборотная сторона Объем ЛФ 100 мл Камфоры 2 г Спирта этилового: 10 капель – 1 г Х – 2 г 20 капель Желатозы: 1:1 – 2 г Воды для получения первичной пульпы: (2+2)/2 = 2 мл Воды очищенной: 100-2 = 98 мл

Технология ЛФ

Камфора относится к веществам с резко гидрофобными свойствами.
Суспензия нуждается в стабилизации. Желатоза добавляется из расчета 1:1. Первичной
пульпы требуется количество воды, равное полусумме препарата и защитного
вещества.

На специальных весах взвешивают 2,0 г камфоры (пахучее
вещество), помещают в ступку, добавляют 20 капель спирта этилового 96%,
растирают. После частичного испарения этанола частями, растирая и перемешивая,
добавляют 2 г желатозы и 2 мл воды очищенной. Первичную суспензию,
стабилизированную желатозой, смывают 98 мл воды очищенной во флакон для
отпуска.

Упаковка и оформление

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее»,
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей
месте». Наклеивают номер рецепта.

Оценка качества

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

Правильность упаковки и оформления. Суспензия помещена
во флакон нейтрального стекла вместимостью 100 мл. Укупорена пластмассовой
пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При переворачивании жидкость из
флакона не выливается. Этикетка выписана верно, указаны дата приготовления
раствора, срок хранения, подписи приготовившего и проверившего.

Органолептический контроль. Жидкость белого цвета, с запахом
камфоры.

Оценка ресуспендируемости. При наличии осадка
суспензии восстанавливают равномерное распределение частиц по всему объему при
взбалтывании в течение 20-40 с после 24 ч хранения и за 40-60 с после 24-72 ч
хранения.

Физический контроль. Отклонение в массе лекарственной
формы. -+3% {+- 3 мл} что соответствует нормам допустимых отклонений приказа
№751н (приложение №3).

Rp:
Infusi radicis Altheae 6.0 — 200 ml

     
MDS.
По 1 ст ложке 3-4 раза в день

Свойства ингредиентов:

Radicum Altheae — кусочки корней различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями
размером 7 мм. Цвет белый, желтовато-белый или серовато-белый. Запах слабый,
своеобразный. Вкус водного извлечения сладковатый с ощущением слизистости.

Aqua purificata — бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.

Ингредиенты в прописи совместимы.

Характеристика ЛФ. 

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего
применения – настой из сырья, содержащего слизистые вещества.

Дозы и нормы отпуска.

Ядовитых, сильнодействующих, наркотических и
приравненных к ним веществ в прописи нет.

ППК

Лицевая сторона Дата                          № рецепта Aquae purificatae 210.6 ml Radicis Althaeae 7,02 Общий объем 180 мл Приготовил Проверил Отпустил

Оборотная сторона 6 г – 180 мл Х – 100 мл 600=180х Х=3.3 г (m) Кр = 100/(100-(3.3*4.6)) =1.17 Корня алтея: 1,17 * 6,0 = 7,02 г Воды: 180 * 1,17 = 210,6 мл

Технология

С целью предотвращения механического перехода зерен
крахмала корни алтея настаивают 30 мин при комнатной температуре; после настаивания
отвар, не отжимая, сливают через слой марли.

Поэтому в отличие от другого РЛС для расчета
количества корней алтея и воды вместо КВП используют расходный коэффициент
(Красх.). Красх. показывает, во сколько раз следует увеличить количество корня и
воды, чтобы получить требуемое количество извлечения.

В данном случае в рецепте выписано 6,0 корня алтея и
180 мл готового извлечения. Находим количество сырья на 100 мл (концентрацию
сырья).

6 г – 180 мл

Х – 100 мл

600=180х

Х=3.3 г (m)

 =1.17

Находим количество сырья и воды, необходимые для
настаивания:

Корня алтея: 1,17 * 6,0 = 7,02 г

воды: 180 * 1,17 = 210,6 мл

Изрезанные корни алтея заливают водой холодной и
настаивают при комнатной температуре 30 мин, после чего жидкость сливают, не
выжимая сырье и процеживают. При необходимости доводят водой до нужного объема.

Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой, закрывают сверху навинчивающейся крышкой. Оформляют
этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа
применения, даты изготовления, цены, предупредительными надписями «Хранить в
прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»,
«Хранить в недоступном для детей месте», наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

•        Анализ документации. Фармацевтическая
экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют.
Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.

•        Оформление и упаковка. Лекарственный препарат
снабжен этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера рецепта,
Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год),
цены лекарства, срока и условий хранения. Раствор отпускают в герметично
укупоренном флаконе оранжевого стекла. Объем флакона соответствует объему
лекарственной формы.

•        Органолептический контроль. Вкус
сладковато-кислый, раствор прозрачный, слизистый.

•        Механические включения отсутствуют.

•        Физический контроль. 180мл ±3% [+-5.4 мл],
что соответствует нормам допустимых отклонений в соответствии с приказом МЗ РФ
№751н.

Rp:
Ichthyoli 0.15

      
Olei Cacao q.s.

      
M.f.supp.

      
D. t. d №20

      
S.
По 1 свече 3 раза в день

Свойства ингредиентов

Ichthyolum — черная, в тонком слое бурая
сиропообразная жидкость своеобразного резкого запаха и вкуса. Растворяется в
воде, глицерине, частично в спирте и эфире.

Oleum Cacao — плотная однородная масса желтоватого
цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной
температуре, плавится при 30-34°, превращаясь в прозрачную жидкость.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана дозированная лекарственная форма — суппозитории.
Они выписаны разделительным способом, сделаны на липофильной основе с пахучим
веществом – ихтиолом, обладающим склеивающим свойством.

Проверка доз:

НС, ПВ и веществ к ним приравненных в прописи нет.

ППК

Лицевая сторона Olei Cacao 57.0 Ichthyoli 3,0 Мобщ. = 60.0 М1 = 3.0 Приготовил Проверил Отпустил

Оборотная сторона Масса ихтиола: 0.15 *20 = 3 г Масса суппозиторий: 3*20 = 60 г Масла какао: 60 – 3 = 57 г

Технология ЛФ

В рецепте не указан тип свечей, значит готовят
ректальные. Если в рецепте масса ректальных суппозиториев не указана, то она
должна составлять 3,0 г. Ихтиол обладает склеивающими свойствами, поэтому его вводят,
непосредственно смешивая с измельченной жировой основой без добавления
пластификатора.

Отвешивают 57 г измельченного масла какао, на
поверхности которого делают небольшую лунку и взвешивают в нее 3,0 г ихтиола. Уминают
массу пестиком до получения пластичной массы, отстающей от стенок ступки.
Полученную массу взвешивают, общую массу отмечают в ППК и на оборотной стороне
рецепта, после чего ее, перенося на стекло пилюльной машинки, формируют
ректальные суппозитории в форме конуса. Для этого при помощи дощечки выкатывают
(стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 20 доз,
затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют суппозитории.

Упаковка и оформление

Полученные 20 суппозиторий заворачивают в вощеную
бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают
вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительной надписью
«Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от детей месте». Наклеивают
номер рецепта с указанием цены, ФИО пациента, наименования ЛФ, состава, срока
годности, даты изготовления.

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.

Правильность упаковки и оформления. Суппозитории
упакованы в вощеную бумагу, уложены в картонную коробку, которая снабжена
основной и предупредительными надписями.

Органолептический контроль. Суппозитории имеют форму
конуса, темного цвета, своеобразного запаха. На продольном разрезе
суппозиторная масса не содержит вкраплений.

Время полной деформации не более 15 мин.

Физический контроль. Средняя масса и отклонение в
массе суппозиториев находятся в пределах 3.0 -+3% [+-0.09г] (приказ МЗ РФ №
751н приложение 3).

Rp:
Inf. Foliorum Salviae officinalis 200 ml

       Natrii tetraboratis 2,0

       MDS. Полоскание.

Свойства ингредиентов

Salviae officinalis folia — кусочки листьев с
кусочками листовых черешков размером 7 мм. Цвет
измельченного сырья серовато-зеленый, зеленовато-серый или серебристо-белый с зеленовато-коричневыми,
светло-коричневыми, желтовато-белыми, белыми, красновато-фиолетовыми и редкими
коричневыми вкраплениями. Запах ароматный. Вкус водного извлечения
горьковато-пряный, слегка вяжущий.

Natrii tetraboratis- представляет собой бесцветные прозрачные
кристаллы или белый кристаллический порошок. Растворим в воде (1:25 в холодной
и 2:1 в кипящей), глицерине, нерастворим в спирте. Водные растворы имеют
щелочную реакцию и солоновато-щелочной вкус.  

Aqua purificata — бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.

Ингредиенты в прописи совместимы.

Характеристика ЛФ.

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего
применения, — микстура, представляющая собой комбинированную систему: настой из
эфиромасличного сырья, и истинного раствора натрия тетрабората.

Проверка доз.

В прописи ядовитых и сильно действующих веществ нет, дозы
не проверяем.

ППК

Лицевая сторона Aquaе purificataе 266 ml Folii Salviae officinalis 66,0 Natrii tetraboratis 2,0 Объем общ. = 200 мл Приготовил Проверил Отпустил

Оборотная сторона масса шалфея (1:10)=20,0 КУО натрия тетр. = 0,47 Сmax=N:КУО=2:0,47=4.2% меньше 5%, не учитываем КУО КВ шалф.=3,3 масса шалф=20,0*3,3=66,0 объем общий=200 мл

Технология

Если не указано соотношение по рецепту, берут 1:10.

Измельченное сырье 66 г помещают в перфорированный
цилиндрический инфундирный стакан. Заливают 266 мл воды очищенной. Помещают в
инфундирный аппарат на водяную баню. Плотно закрывают крышкой, чтобы избежать
потерь.Настаивают на водяной бане по правилам экстракции эфирномасличного сырья
в течении 15мин. Затем снимают с водяной бани. Настаивают при комнатной
температуре 45мин. до полного охлаждения. Процеживают, не отжимая, через 2 слоя
марли. Измеряют объем полученного извлечения. Если необходимо доводят до необходимого
объёма. В 200мл растворяют 2,0 натрия тетрабората. Фильтруют во флакон для
отпуска из темного стекла.

Упаковка и оформление

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее»,
«Микстура», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от
света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для
детей месте». Наклеивают номер рецепта с указанием цены, ФИО пациента,
наименования ЛФ, состава, срока годности, даты изготовления.

Оценка качества ЛФ:

•        Анализ документации. Фармацевтическая
экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют.
Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.

•        Оформление и упаковка. Оформление
соответствует требованиям приказа от 26 октября 2015 г. N 751н. Вместимость
флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная (при
переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку).

•        Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная
жидкость горько-солоноватого вкуса, со специфическим запахом.

•        ЛФ не содержит механических включений.

•        Физический контроль. Отклонения в объеме
укладываются в нормы допустимых отклонений в соответствии приказа МЗ РФ № 751н
200 мл ±2% [196; 204].

Лекция №6

Неводные растворы лекарственных веществ.

Разведение и учет этанола.

Если в аптеке отсутствует этанол требуемой концентрации его получают разведением более концентрированного водой.

Правило:

1. Водно-этаноловые смеси готовят по объему.

2. При смешении выделяется тепло и происходит контракция (сжатие объемное). Это проявляется в том, что объем водно-спиртовой смеси меньше, чем сумма объемов разводимого этанола и воды.  500+500¹1000 мл.

Эти явления объясняют образованием спиртогидратов. Их учитывают при разведении спирта.

Расчеты:

Рекомендуемые материалы

I. по формуле разведения

II. по алкаголиметрическим таблицам ГФ XI №4-5 (ч. I стр. 319).

Задача: Приготовить 500 мл 40% этанола из 96,5%.

I. по формуле разведения определяют V_96,5%

V_96,5%=(40%×500мл)/96,5%  = 207 мл.

В мерный цилиндр наливают 207 мл 96,5% этанола и доводят водой до 500 мл, при t = 20^ОС.

II. по таблице №5 находят объемы 96,5% этанола и воды для получения 1л 40% спирта. Объем воды указан с учетом контракции.

На 1000 мл 40% этанола  — 414,5 мл 96% этанола.

       500 мл 40% этанола  — Х

                            Х = 207 мл

На 1000 мл 40% этанола  — 615,3 мл воды.

       500 мл 40% этанола  — У

                            У = 307,5 мл

Во флакон наливают 207 мл 96,5% этанола и 308 мл воды, смешивают. Величина контракции 15 мл.

Нормы отпуска.

1. в смеси с другими ингредиентами не более 50 г. 96% этанола. Хронически больным «по спец. назначению» не более 100 г. 96%.

2. В чистом виде для наложения компресса и обработки кожи не более 50 г учетной концентрации.

Учетная концентрация – та концентрация, которую получают со склада.

Перед изготовлением этаноловых растворов проверяют не завышена ли норма отпуска. Пересчет на массу 96% этанола делают по таблице №2 приложения №12 приказа №8. Если норма завышена отпускают по норме, пропорционально уменьшая массу лекарственных веществ.

Учет расхода этанола.

Находится на ПКУ, рецепт №107, красная черта. Учет по массе. Т.к. для изготовления растворов лекарственных веществ использую этанол различной концентрации и дозируют по объему, то на обороте рецепта указывают, сколько грамм этанола учетной концентрации израсходовано. Для этого используют соответствующую таблицу из приложения №12 приказа №308. Рецепт оставляют в аптеке, больному выдают сигнатуру.

Пример.

Для изготовления спиртового раствора лекарственного вещества израсходовали 50 мл 70% этанола, учесть расход, если учетной концентрацией является 96%.

     По таблице №2 для 96% этанола на пересечении граф «концентрация 70%» и «объем равный 50 мл» находят 29,45. На обороте рецепта пишут «96% — 29,45»

Неводные растворы лекарственных веществ.

Это жидкие лекарственные формы, растворителем в которых является не вода, а другие жидкости (этанол, глицерин, растительное масло, вазелин, димексид, смешанные растворители).

Классификация неводных растворителей.

1. летучие растворители (спирт, эфир).

2. Нелетучие (вязкие).

3. Смеси растворителей.

Неводные растворы используют для наружного применения (смазывание, капли и др.)

Стадии приготовления.

1. Расчеты и составление рабочей прописи.

2. Дозирование лекарственных веществ и растворителей.

3. Растворение.

4. Очистка (при необходимости).

5. Упаковка.

6. Оформление (ППК).

7. Контроль качества.

Общие правила изготовления неводных растворов.

1. спиртовые растворы готовят массо-объемным способом, а остальные по массе.

2. Этанол по объему, остальные взвешивают.

3. Растворы готовят в сухом флаконе для отпуска во избежание потерь растворителя при переливании из-за вязкости и летучести. N.B.! глицериновые растворы ихтиола – в фарфоровой чашке.

4. В первую очередь порошки, затем растворитель, т.к. через смоченное узкое горлышко флакона трудно всыпать порошки.

5. Чтобы ускорить растворение (особенно вязких) укупоренный флакон нагревают на водяной бане. Растворы, содержащие летучие вещества, до температуры не более 40-45^ОС. Эфир не нагревают и отпускают с этикеткой «Беречь от огня».

6. Фильтруют при необходимости.

Летучие: через небольшой объем ваты, прикрывают воронку часовым стеклом.

Вязкие: через 2 слоя марли.

Это связано с потерей вязких и летучих растворителей при фильтровании.

7. при выборе пробок учитывают, что органические растворители извлекают из пробки экстрактивные вещества. Эфир и хлороформ растворяют резину. Оптимальная укупорка – полиэтилен с навинчивающейся крышкой.

Растворы на вязких растворителях.

Если в рецепте не указан вид масла, берут персиковое, оливковое или подсолнечное. Исключение: ментоловое 1-2% растворы ментола в вазелиновом масле (капли в нос).

                 Rp.:     Sol. Mentoli oleosae   2% — 10,0

                            D.S. по 2 капли в нос 4 раза в день.

Готовят по массе.

Рабочая пропись:

                 Ментола                    0,2

                 Масло вазелиновое  9,8

                 Общая масса             10,0

Технология:

В сухой флакон оранжевого стекла известной массы через воронку помещают ментол (пахучее). Флакон тарируют и взвешивают вазелиновое масло. Укупоривают, подогревают на водяной бане (t<45^OC). Проверяют чистоту. Если необходимо фильтруют в другой флакон через 2 слоя марли.

ППК (масса раствора и масса тары для контроля отклонения в массе).

Этикетка:           Наружное.

                 Капли в нос.

                 Беречь от детей.

                 Хранить в прохладном месте.

Растворы Фенола.

Фенол в аптеке может быть в виде фенола чистого (кислоты карболовой) и фенола жидкого. Оба относятся к списку А, не на ПКУ.

Фенол чистый – кристаллический порошок, мало растворим в воде 1:20, мало растворим в этаноле, глицерине, жирных маслах. Имеет своеобразный запах, на воздухе розовеет. При попадании на кожу, слизистые вызывает ожог, взвешивать осторожно!

Фенол чистый жидкий – розоватая жидкость. Получают расплавлением на водяной бане 100 г чистого фенола и 10 г воды. Его берут на 10% больше, чем прописано фенола чистого. Дозируют каплями в последнюю очередь (пахучее).

Фенол чистый жидкий используют для изготовления водных, спиртовых и глицериновых  растворов. Нельзя использовать для масляных растворов, т.к. масло не смешивается с водой. (в масле будут капли концентрированного водного фенола). Масляный раствор фенола – капли в ухо, вызывают ожог барабанной перепонки. Для масляных растворов используют только фенол чистый.

                 Rp.:     Phenoli puri    0,4

                            Olei helianti    10,0

Готовят по массе, только фенол чистый.

Рабочая пропись

                            Фенола чистого                    0,4

                            Масла подсолнечного         10,0

                            Общий вес                10,4

Технология аналогична предыдущему рецепту.

Этикетка:

     Наружное.

     Беречь от детей.

     Хранить в прохладном, защищенном от света месте.

     Обращаться осторожно.

Флакон опечатывают.

                 Rp.:     Phenoli puri    0,4

                            Glyycerini       10,0

Раствор готовят из фенола чистого жидкого. Берут на 10% больше, чем в рецепте, т.е. 0,44.

На этикетке капельницы указано:

     1 г фенола жидкого = 36 капель.

     0,44 г – Х капель.

     Х = 16 капель.

Рабочая пропись:

                            Фенола чистого жидкого                0,44 (16 капель)

                            Глицерина                            10,0

                            Общий вес                            10,44

Технология:

Во флакон известной массы добавляют 10,0 глицерина, 16 капель фенола (пахучее).

Оформление аналогично предыдущему.

Растворы Люголя с глицерином.

Применяют наружно.

Составы: 1% и 0,25%.

1%           йода                1,0

                 калия йодида 2,0

                 воды               3,0

                 глицерина     94,0

0,25%      йода                0,25

                 калия йодида 0,5

                 воды               0,75

                 глицерина     98,5

Технология.

Во взвешенном флаконе оранжевого стекла растворяют калия йодид в воде добавляют йод, флакон тарируют, взвешивают глицерин, смешивают.

Если выписан нестандартный раствор йода в глицерине и в рецепте не указана вода, то его готовят так:

Во флакон добавляют йод, затем калия йодид, тарируют. Взвешивают глицерин, укупоривают, не взбалтывая нагревают на водяной бане. В глицерине легко растворим калия йодид, а в концентрированном калии йодиде растворяется йод. Взбалтывают, оформляют.

Спиртовые растворы.

Если в рецепте не указана концентрация этанола, используют 90%. Исключением являются стандартные прописи:

96%:        1% и 2% растворы йода.

                 1% р-р цитраля.

95%:        1,5% перекиси водорода.

                 5% раствор йода (этанол и вода в равных количествах)

90%         1-2% раствор ментола.

70%         1%, 2% растворы салициловой кислоты.

                 0,5%, 1%, 2%, 3% растворы борной кислоты.

                 0,25%, 1%, 3%, 5% растворы левомицетина.

                 1%, 2% растворы резорцина.

                 4% танина.

                 2% камфоры.

                 1:1500 фурацилина.

60%         1% м/с

                 1%, 2% бриллиантового зеленого.

Если в рецепте не указана концентрация лекарственного вещества в стандартном растворе готовят:

1%                       растворы ментола

                 йода

                 резорцина

                 салициловой кислоты

                 борной кислоты

                 ментола

                 бриллиантового зеленого

0,25%      левомицетина

2%                       камфоры

Спиртовые растворы лекарственных веществ готовят массо-объемным способом. Для расчетов используют КУО для спиртовых растворов. Расчеты зависят от вида прописи.

А. В прописи указан объем этанола.

— Берут объем этанола, который указан в рецепте.

— Увеличение объема учитывают при определении общего объема раствора.

— Если  DV > N, в рабочей прописи и ППК указывают V_общ = V_эт + DV. Это позволит избежать ошибки при анализе раствора.

— Если DV ≤ N прирост не учитывают, т.е. V_общ = V_эт.

Пример:

                 Rp.:     Mentoli                       1,0

                            Novocaini       3,0

                            Anaestesini     2,5

                            Spiritus aetilici            50 ml

                            M.D.S.

Расчеты:

DV_{МЕНТОЛА} = КУО × m = 1,1 × 1 = 1,1 мл

DV_{АНАСТЕЗИНА} = 0,85 × 2,5 = 2,1 мл

DV_{НОВОКАИНА} = 0,81 × 3 = 2,4 мл

DV_общ = 5,6 мл

N = ±4% (от 50 – 2 мл)

DV_общ > N (5,6 > 2) следовательно V_общ = 50+5,6 = 55,6 мл

     Рабочая пропись:

                            Ментола         1,0

                            Новокаина     3,0

                            Анестезина    2,5

                            Этанола         90% — 50 мл

                            Общий объем            55,6 мл

Технология:

Лекарственные вещества помещают во флакон оранжевого стекла (новокаин, анестезин) добавляют 50 мл 90% этанола. Укупоривают, взбалтывают до растворения или нагревают (t⁰ не более 40-45). Проверяют на чистоту. Если нужно фильтруют через ватный тампон, прикрывают воронку часовым стеклом.

Этикетка:           Наружное.

                 Беречь от детей.

                 Хранить в прохладном, защищенном от света месте.

Рецепт оставляют в аптеке. Больному выдают сигнатуру.

Б. В прописи указан объем спиртового раствора.

Объем этанола определяют с учетом С_max.

1. если С_рец £ С _Мах, то V_эт = V_р-ра

2. если С_рец > С _Мах, то V_эт = V_р-ра — DV, где DV = m_в-ва × КУО.

Rp.:    Sol. Novocaini spirituosae                 6% — 50 ml

           Mentholi                                 1,0

           Anaestesini                             2,5

Расчеты:

1. С_{Мах НОВОКАИНА} = 4/0,81 = 4,97%

С_рец > С_Мах, DV не учитывают.

V_эт = 50 – 3 × 0,81 = 47,6 мл  (3 × 0,81   —  новокаин)

2. DV_{МЕНТОЛА} = 1 × 1,1 = 1,1

DV_{АНАСТЕЗИНА} = 2,5 × 0,85 = 2,1

DV = 3,2

в норме N = 4% (2 мл)

DV > N следовательно V_общ = 50 + 3,2 = 53,2 мл

            Рабочая пропись.

                        Новокаина     3,0

Обратите внимание на лекцию «20 Почтовые сети, системы и сервисы».

                        Анестезина    2,5

                        Ментола         1,0

                        Этанола                     90%  — 47,6 мл

                        Общий объем            53,2 мл

Технология аналогична предыдущему рецепту.

N.B.! Эфир медицинский и хлороформ – сильнодействующие вещества, поэтому их выписывают на рецептах формы 148, находятся на ПКУ, подвергаются двойному контролю, флаконы опечатывают, больному выдается сигнатура, на этикетке – «Обращаться осторожно».